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Adoptada por la 52陋 Asamblea General de la AMM Edimburgo, Escocia, Octubre 2000,
y revisada por聽la 57^a Asamblea General de la AMM, Pilanesberg, Sud谩frica, Octubre 2006,
y eliminadas por la 65^a聽Asamblea General de la AMM, Durban, Sud谩frica, Octubre 2014

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   1. Los avances de las ciencias m茅dicas, en especial las t茅cnicas quir煤rgicas, la clasificaci贸n de tejidos y los medicamentos inmunodepresivos han hecho posible un aumento importante de las estad铆sticas de trasplantes de 贸rganos exitosos. Frente a estos avances, es necesaria una reflexi贸n renovada sobre los problemas 茅ticos relativos a la donaci贸n y al trasplante de 贸rganos, a fin de solucionarlos. Por lo tanto, la Asociaci贸n M茅dica Mundial ha iniciado una revisi贸n de los problemas y principios relacionados con el trasplante y ha preparado este texto para orientar a las asociaciones m茅dicas, m茅dicos y otros proveedores de atenci贸n m茅dica, como tambi茅n a los que elaboran pol铆ticas y protocolos sobre estos problemas.
   2. Esta Declaraci贸n se basa en los principios de la 茅tica general y m茅dica. En los asuntos de 茅tica, los conflictos de valores y de principios no se pueden evitar; por ejemplo, existe una tensi贸n entre el deseo de obtener 贸rganos para proporcionar tratamientos m茅dicos importantes, por un lado, y la mantenci贸n de la decisi贸n y la libertad personal, por otro. A lo largo de esta Declaraci贸n se hace referencia a principios aplicables cuando pueden ayudar a aclarar y explicar el razonamiento de ciertas frases.

2. Obligaciones Profesionales de los M茅dicos

   1. La primera obligaci贸n de los m茅dicos es con sus pacientes, ya sean donantes potenciales o receptores de 贸rganos trasplantados. En conjunto con esta obligaci贸n, los m茅dicos tambi茅n pueden tener responsabilidades con los familiares y amigos cercanos de sus pacientes, por ejemplo, solicitar y considerar sus opiniones sobre la recuperaci贸n de 贸rganos de sus parientes o amigos fallecidos. La obligaci贸n ante el paciente prima sobre toda obligaci贸n que pueda existir en relaci贸n con sus familiares. Sin embargo, esta obligaci贸n no es absoluta; por ejemplo, la responsabilidad del m茅dico por el bienestar del paciente que necesita un trasplante no justifica la obtenci贸n ilegal o contraria a la 茅tica.
   2. Los m茅dicos tienen responsabilidades ante la sociedad, que incluyen la promoci贸n de un uso justo de los recursos, la prevenci贸n del peligro y la promoci贸n de los beneficios de la salud para todos; esto puede incluir la promoci贸n de la donaci贸n de 贸rganos.
   3. Los cirujanos que realizan trasplantes deben asegurarse que los 贸rganos que trasplantan hayan sido obtenidos de acuerdo a lo estipulado en esta Declaraci贸n. El m茅dico no trasplantar谩 贸rganos que sabe o sospecha que no hayan sido obtenidos de manera legal y 茅tica.

3. Obtenci贸n de Organos: Aspectos Sociales

   1. La AMM insta a sus miembros a apoyar la elaboraci贸n de amplias estrategias nacionales coordinadas relativas a la obtenci贸n de 贸rganos, en consulta y cooperaci贸n con todos los copart铆cipes pertinentes. Al elaborar la estrategia se deben considerar debidamente los derechos humanos, los principios 茅ticos y la 茅tica m茅dica. Los problemas 茅ticos, culturales y de sociedad que surjan en relaci贸n con dicha estrategia, y con el tema de donaci贸n y trasplante en general, se deben resolver, cuando sea posible, en un proceso abierto con debate p煤blico e informado con evidencia s贸lida.
   2. Se han establecido algunos tipos de trasplante de 贸rganos y servicios de atenci贸n m茅dica importantes. Hasta el punto que la falta de 贸rganos constituye una barrera para proporcionar el tratamiento que se necesita, la profesi贸n m茅dica tiene la obligaci贸n de promover pol铆ticas y protocolos para obtener 贸rganos para tratamientos necesarios, que sean consistentes con los valores de la sociedad.
   3. Es importante que las personas tengan la oportunidad de tomar conocimento de la opci贸n de la donaci贸n, como tambi茅n de la oportunidad de optar en todo caso por la donaci贸n (por ejemplo, una elecci贸n facilitada). El conocimiento y la decisi贸n se deben facilitar con un enfoque multifac茅tico coordinado por una variedad de copart铆cipes y de medios, incluidos los medios de comunicaci贸n y las campa帽as p煤blicas. Los m茅dicos deben dar a sus pacientes la oportunidad de tomar una decisi贸n con respecto a la donaci贸n de 贸rganos, idealmente en el contexto de una relaci贸n activa con el paciente y en anticipo de cualquier crisis que convierta la decisi贸n en urgente.
   4. La AMM apoya la decisi贸n infomada del donante. Las asociaciones m茅dicas nacionales de los pa铆ses que han adoptado o consideran una pol铆tica de 芦consentimiento supuesto禄, en la que existe presunci贸n que el consentimiento se ha otorgado, a menos que haya evidencia de lo contrario, o una 芦decisi贸n por mandato禄, en la que a todas las personas se les pedir铆a declarar si desean donar, deben hacer todo lo posible para asegurar que estas pol铆ticas no afecten la decisi贸n informada del donante, incluido el derecho del paciente a negarse a donar.
   5. Se debe considerar la creaci贸n de un registro nacional de donantes para elaborar y mantener una lista de los ciudadanos que han optado donar o no sus 贸rganos. Todos estos registros deben proteger la vida privada de la persona y la capacidad de 茅sta para controlar la recolecci贸n, utilizaci贸n, entrega y acceso a la informaci贸n sobre su salud para otros fines independientes del registro. Se deben tomar medidas para asegurar que la decisi贸n sea informada adecuadamente y que los inscritos puedan retirarse del registro sin sanciones.

4. Obtenci贸n de Organos a Niveles Institucional e Individual

   1. Se puede aumentar la donaci贸n a trav茅s de pol铆ticas y protocolos locales. La AMM recomienda que los programas de obtenci贸n de 贸rganos, hospitales y otras instituciones donde se obtienen 贸rganos deben:
      1. elaborar pol铆ticas y protocolos que insten a la obtenci贸n de 贸rganos que sean consistentes con el contenido de esta Declaraci贸n. Dichas pol铆ticas deben ser consistentes con las obligaciones profesionales del m茅dico y los valores de la sociedad, incluidas la toma de decisi贸n libre e informada, privacidad y acceso igualitario a la atenci贸n m茅dica que se necesita;
      2. dar a conocer estas pol铆ticas y protocolos a los coordinadores de trasplantes, m茅dicos y otros proveedores de atenci贸n m茅dica en la instituci贸n;
      3. asegurar que se disponga de los recursos adecuados para apoyar la implementaci贸n correcta de las pol铆ticas y protocolos.

5. Donaci贸n despu茅s de la Muerte

   1. Los m茅dicos tienen la obligaci贸n de asegurar que las interacciones a la cabecera, incluidas las conversaciones sobre donaci贸n de 贸rganos, sean sensibles y consistentes con los principios 茅ticos y con sus obligaciones fiduciarias ante sus pacientes. Esto es particularmente cierto dado que las condiciones en la cabecera de los pacientes moribundos no son ideales para el proceso de toma de decisi贸n libre e informada. Los protocolos deben especificar que cualquiera que se acerque al paciente, a su familiares u otro representante designado, en relaci贸n con la donaci贸n de 贸rganos debe tener la combinaci贸n apropiada de conocimientos, capacidades y sensibilidad para tener dichas conversaciones. Los estudiantes de medicina y los m茅dicos en ejercicio deben adquirir la formaci贸n necesaria para esta tarea y las autoridades correspondientes deben proporcionar los recursos necesarios para asegurar la formaci贸n. Es obligatorio que la persona que se acerca al paciente o a la familia con respecto a la decisi贸n de donaci贸n no sea un miembro del equipo de trasplante.

6. Toma de Decisi贸n Libre e Informada sobre la Donaci贸n de Organos

   1. La AMM considera que los deseos de los donantes potenciales son important铆simos. En el caso de que desconozcan los deseos del donante potencial sobre la donaci贸n y 茅ste haya muerto sin expresar su voluntad, la familia u otra persona especificada puede servir como representante y puede tener derecho a dar o negar autorizaci贸n para la donaci贸n, a menos que existan deseos de lo contrario expresados con anterioridad.
   2. Se debe establecer evidencia de la decisi贸n libre e informada del donante potencial, o cuando corresponda legalmente, del representante, antes de comenzar la obtenci贸n del 贸rgano. En los pa铆ses donde el consentimiento supuesto es legal, el proceso de obtenci贸n de 贸rganos debe incluir etapas razonables para saber si el donante potencial no desea donar.
   3. El 茅xito para lograr este resultado no debe interpretarse como un criterio para medir la calidad del proceso de toma de decisi贸n libre e informado. La calidad de este proceso depende de si la decisi贸n fue adecuadamente informada y libre de presiones, y no de si el resultado es la decisi贸n de donar.
   4. La toma de decisi贸n libre e informada es un proceso que requiere del intercambio y comprensi贸n de la informaci贸n y de voluntariedad. Puesto que los presos y otras personas en custodia no pueden dar un consentimiento libre y pueden estar bajo presi贸n, sus 贸rganos no se deben utilizar para trasplante, excepto para los miembros de su familia directa.
   5. A fin de que la decisi贸n de donar 贸rganos sea debidamente informada, los posibles donantes o sus representantes deben contar, si lo desean, con informaci贸n significativa y pertinente. Normalmente, esto debe incluir informaci贸n sobre:
      1. en caso de donantes vivos, los beneficios y los riesgos del trasplante
      2. en caso de donantes muertos, los procedimientos y definiciones para certificar la muerte
      3. probar los 贸rganos para determinar si son adecuados para el trasplante, lo que puede revelar riesgos de salud insospechados en los posibles donantes y sus familias
      4. en caso de donantes muertos, medidas que puedan ser necesarias para preservar la funci贸n del 贸rgano hasta que se certifique la muerte y se pueda realizar el trasplante
      5. en caso de donantes muertos, qu茅 pasar谩 con el cuerpo una vez que se certifique la muerte
      6. qu茅 贸rganos acuerdan donar
      7. el protocolo que se aplicar谩 en relaci贸n con la familia, en el caso que 茅sta se oponga a la donaci贸n y
      8. en caso de donantes vivos, las consecuencias de vivir sin el 贸rgano donado.
   6. Los posibles donantes deben ser informados que las familias a veces se oponen a la donaci贸n, por esto, se les debe aconsejar comunicar su decisi贸n a sus familias para evitar conflictos.
   7. Los posibles donantes o sus representantes deben tener la oportunidad de hacer preguntas sobre la donaci贸n y se les debe contestar de manera sensible y clara.
   8. Cuando se conocen los deseos del paciente y no existe raz贸n para creer que la decisi贸n de donar no ha sido voluntaria, no ha sido informada adecuadamente o ha cambiado, se deben realizar los deseos. Esto debe aclararse en la legislaci贸n, la pol铆tica y los protocolos. En estas circunstancias, se debe aconsejar a las familias que respeten los deseos expresados claramente por el paciente.
   9. Cuando no se conocen los deseos del paciente o existe una incertidumbre sobre 茅stos, debe prevalecer la legislaci贸n nacional vigente.
   10. Tambi茅n se deben seguir los protocolos de toma de decisi贸n libre e informada en el caso de los receptores de 贸rganos. Normalmente, esto debe incluir informaci贸n sobre:
       1. los riesgos del procedimiento
       2. la sobrevivencia probable a corto, mediano y largo plazo, la morbilidad y la calidad de vida
       3. alternativas de trasplante y
       4. c贸mo se obtienen los 贸rganos
   11. En el caso de los donantes vivos, se debe tratar en especial de asegurar que la decisi贸n sobre la donaci贸n sea voluntaria. Los incentivos econ贸micos para proporcionar u obtener 贸rganos para trasplantes pueden ser coercitivos y deben estar prohibidos. Las personas que no pueden tomar una decisi贸n informada, por ejemplo, los menores o las personas incapacitadas mentalmente, no deben ser consideradas como donantes vivos potenciales, excepto en circunstancias extraordinarias, conforme a las revisiones de los comit茅s de 茅tica o los protocolos establecidos. A fin de evitar un conflicto de intereses, el m茅dico que obtiene el consentimiento informado del donante vivo no debe formar parte del equipo de trasplante del receptor.

7. Certificaci贸n de la Muerte

   1. La AMM considera que la certificaci贸n de la muerte es un asunto cl铆nico que se debe llevar a cabo conforme a normas ampliamente aceptadas, establecidas por grupos m茅dicos expertos y estipuladas en la Declaraci贸n de Sidney de la AMM sobre la Certificaci贸n de la Muerte y la Recuperaci贸n de Organos.
   2. Se deben elaborar protocolos y procedimientos para educar y ayudar a los pacientes y familias sobre los procedimientos de diagn贸stico de la muerte y las oportunidades de donaci贸n despu茅s de la muerte.
   3. Para evitar un conflicto de intereses, el m茅dico que certifica la muerte de un donante potencial de 贸rganos o tejidos no debe participar en la extirpaci贸n del 贸rgano, en los procedimientos subsiguientes al trasplante, tampoco debe ser responsable de la atenci贸n de los receptores potenciales de esos 贸rganos.

8. Justicia en el Acceso a los Organos

   1. La AMM considera que deben existir pol铆ticas expl铆citas, que sean de conocimiento p煤blico, que regulen todos los aspectos del trasplante y la donaci贸n de 贸rganos, incluido el manejo de las listas de espera de 贸rganos, a fin de asegurar un acceso justo y apropiado.
   2. Las pol铆ticas que regulen el manejo de las listas de espera deben asegurar eficacia y justicia. Los criterios que se deben considerar en la asignaci贸n de 贸rganos incluyen la gravedad m茅dica, tiempo en la lista de espera, probabilidad m茅dica de 茅xito, medida por factores como el tipo de enfermedad, otras complicaciones y compatibilidad de tejidos. No debe haber discriminaci贸n basada en, la posici贸n social, estilo de vida o comportamiento.
   3. Los llamados especiales para obtener 贸rganos para un receptor espec铆fico deben estudiarse m谩s y ser sometidos a un examen 茅tico a fin de evaluar el impacto potencial en una distribuci贸n justa.
   4. El pago por 贸rganos para donaci贸n y trasplante debe estar prohibido. El incentivo econ贸mico compromete el car谩cter voluntario de la decisi贸n y la base altruista de la donaci贸n de 贸rganos. Adem谩s, el acceso al tratamiento m茅dico necesario, basado en la capacidad de pago, es inconsistente con los principios de justicia. Los 贸rganos que se sospeche hayan sido obtenidos a trav茅s de una transacci贸n comercial no se deben aceptar para un trasplante. Adem谩s, se debe prohibir la publicidad sobre 贸rganos. Sin embargo, se permite el reembolso razonable de los gastos como los de la obtenci贸n, transporte, procesamiento, preservaci贸n e implantaci贸n.
   5. El m茅dico al que se le solicita trasplantar un 贸rgano que ha sido obtenido a trav茅s de una transacci贸n comercial debe negarse a hacerlo y debe explicar al paciente por qu茅 dicho acto m茅dico ser铆a contrario a la 茅tica: porque la persona que proporcion贸 el 贸rgano puso en riesgo su salud futura por motivos m谩s bien econ贸micos que altruistas y porque esas transacciones son contrarias al principio de justicia en la distribuci贸n de 贸rganos para trasplantes.

9. Procedimientos de Trasplantes Experimentales y Nuevos

   1. La AMM considera que, aunque muchos procedimientos para trasplantes se han convertido en atenci贸n m茅dica est谩ndar para una gama de condiciones m茅dicas, otros son experimentales o moralmente controversiales y necesitan m谩s investigaci贸n, protecci贸n, normas y debate p煤blico.
   2. Los procedimientos experimentales requieren protocolos, incluida la revisi贸n 茅tica, que son distintos y m谩s estrictos que los que se aplican a los procedimientos m茅dicos est谩ndares.
   3. El trasplante entre distintas especies plantea problemas especiales, en particular en lo que respecta al riesgo de transmisi贸n inadvertida entre especies de los virus y otros agentes pat贸genos. Se necesita con urgencia un amplio debate p煤blico sobre los trasplantes entre distintas especies a fin de asegurar que los avances en este campo son consistentes con los valores de la sociedad. Se deben elaborar normas internacionales que regulen estas pr谩cticas.
   4. Los trasplantes que utilicen tejidos obtenidos con la tecnolog铆a de reemplazo del n煤cleo celular necesitan una revisi贸n cient铆fica, debate p煤blico y normas apropiadas antes de que sean tratamientos aceptados.